膳食补充剂的现行良好生产规范（cGMP）
cGMP是FDA为各膳食补充剂的生产商制定的一套良好生产规范，有助于防止出现潜在的污染、错误、混淆、偏差和故障。
FDA将cGMP列为膳食补充剂的生产商和包装商必须主动遵循的一套法规，现行良好生产规范不仅保证注册产品的有效性，而且确保其安全纯正。
强有力的cGMP策略对于保持FDA合规至关重要。主生产记录是cGMP策略的关键部分，是cGMP的保证。
MMR确保每个批次的膳食补充剂产品，在成分，质量管控，产品标签及包装等每个环节都是完整的，并在整体上是高度一致，浑然一体的。
Registrar Corp可以帮您做到FDA合规性
根据FDA法规要求，膳食补充剂供应商必须遵守现行良好生产规范。这包括每个批次，及每个独立配方产品的MMR编写及实施。
获取完整合规的MMR，需要大量的时间去整合资源，并且还需要对法规要求有很好的理解。
Registrar Corp的法规专家团队通过审核您的MMR，可以协助咱们获取一份合规完整的MMR文件，帮助您轻松的做到MMR及cGMP合规。
获得MMR服务的帮助。
常见问题
主生产记录（MMR）是包含制造成品补充剂的程序和详细信息的记录汇编。MMR通常以单个文档或档案的形式编写，也可以使用索引系统，指出组成MMR的相关文件、记录和其他文档的位置和ID。
MMR 是关于成品膳食补充剂，在生产制造流程中的详细合规记录。MMR通常以单个文档或档案的形式编写，也可以使用索引体系，根据索引找到组成MMR的相关文件、记录和其他文档的位置和ID。
膳食补充剂CGMP法规，联邦法规第21篇第111部分（21CFR第111部分）规定了该文件的具体要求。 请参阅21 CFR 111.210 了解完整要求。
生产的每种膳食补充剂的独特配方以及每次批量都需要一份书面主生产记录，以确保成品批次的一致性。
FDA会随机抽查主生产记录，会确认它是否涵盖了所要求的全部信息，并确认生产过程中关键控制点，生产步骤或生产阶段的规范性，从而确保膳食补充剂的质量。
未按照法规要求准备的主生产记录将被视为严重违反膳食补充剂法规（21 CFR 111），并可能导致受到FDA的惩罚。