美国FDA全链路合规
服务商
由美国前FDA官员联合创建。
亚马逊官方|阿里国际官方全球战略合作伙伴
一站式“FDA合规解决方案”、强大的合规数据库、“FDA软件”
为全球制造商、贸易商和监管专业人员提供支持。
选择Registrar Corp（睿捷思），全球30，000家企业信赖的合规专家！
现在宽展全面支持以下国家
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睿捷思（Registrar Corp）
拥有超过20年的
FDA合规经验和专业知识
30，000＋
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190＋
国家/地区
4.8/5
客户评级
20 +年
行业经验
选择我们，合规无忧
把合规交给我们，
您可以专注于拓展商业疆域。
您身边的法规专家
汇聚行业最强大的美国专家团队，包括前FAD官员、行业科学家、软件工程师、律师等。从出口前帮助企业准备FDA注册&产品标签审核；出口中扣货协助；到上市后的FDA稽查和不良事件处理，真正意义上帮助企业实现了产品全生命周期的FDA合规。
行业领先的FDA合规数智化平台
拥有强大的合规数据库（直通FDA和美国海关数据库），根据美国FDA合规服务过程中常出现的“合规不精准“、“过程监控难”、 “信息滞后”、“效率低”、“数据易丢失”等痛点，利用数智化技术平台ComplyHub，实现合规的可视化、智能化、共享化管理，为客户提供更精、更准、更系统的FDA合规管理服务，为中国品牌合规出海提供专业的合规保障。
持续的培训
利用Registrar Corp的在线互动平台，随时掌握您的行业认证最新资讯。我们的自定进度课程为你提供实用的学习资源，帮助你积累宝贵的实践经验。
从食品&饮料、化妆品、医疗器械、药品、辐射类电子产品到烟草制品，我们为您提供
睿捷思（Registrar Corp）提供所有FDA监管行业的合规服务
食品和饮料
我们汇聚了超过300名的美国合规专家，食品合规是我们的专长。Registrar Corp致力于为美国进口商及全球供应商提供高效、经济的一站式解决方案，涵盖专业服务、智能软件及在线培训，全面满足食品安全的高标准要求。
我们协助企业完成多项专业服务，涵盖美国食品药品管理局（FDA）企业注册、邓白氏编码（DUNS）申请、中国海关总署（GACC）注册、美国酒类及烟草税务贸易局（TBT）注册，以及产品标签与成分的专业审核等全方位支持。
化妆品
2022年《化妆品法规现代化法案 （MoCRA ）》 正在改变美国的化妆品法规，Registrar Corp可以帮助企业完成注册并保持合规。
服务包括 FDA 注册和产品列名、美国代理服务、不良事件报告（Adverse Event）以及化妆品标签和成分审核。
药品
从标签和成分审核到通过FDA注册流程，我们的专业服务致力于协助计划在美国市场开展销售的制药企业实现并持续保持合规标准。此外，我们还提供多个FDA网关（FDA Gateways）接入服务，助力实现快速、无缝且安全的产品列名提交，提升申报效率与成功率。
凭借我们为美国及全球制药企业精心打造的专业化、高性价比解决方案，助您将安全可靠的产品高效推向市场。
医疗器械
遵守美国医疗器械法规可能令人困惑且耗时。我们的专家团队将指导您完成复杂的流程，如主文件提交（MAF）和电子提交不良事件报告 （eMDR）。Registrar Corp还为在加拿大卫生部注册的公司提供支持。
无论您的产品目标市场是美国、加拿大，还是欧盟，我们都能精准匹配您的需求。
通过我们提供的全流程服务、专业软件解决方案，助您始终保持供应链的稳健与健康。
膳食补充剂
将安全、优质的膳食补充剂成功推向全球市场，Registrar Corp的法规专家团队将全程与您携手合作，协助完成国际监管机构的注册流程，确保产品合规进口，并精准编制详尽的生产与配方文件。
无论是FDA注册、预先申报（Prior Notice）、标签和成分审核，还是主生产记录（MMR）的准备，我们都能为您提供专业、高效的一站式服务，助力您的产品顺利进入国际市场。
全球有30，000 家企业信赖我们的能力，确信我们能够守护他们的合规与数据安全。
值得信赖的专家
Raquel Anton，4 月 22 日
这家公司确实在客户体验方面表现出色。他们立即提供帮助，快速工作，并根据他们的法律和要求提供大量工具来简化对美国的出口。
Dairy Manufacturers， Inc.，6 月 17 日我们的目标是为客户提供完全符合美国法律和当局的最佳产品。”Registrar Corp（睿捷思）“及其团队在实现我们的目标方面一直提供大力支持和有力支持。
Apipharmausa， LLC.，1 月 12 日“注册商”团队非常详细，并就合规和任何必要的变更提供了明确的指导。团队非常愉快地合作。我们认为他们是一个内部团队。
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我们了解您的数据和隐私的敏感性。我们的设计安全方法和基础设施遵循国际公认的最高标准，确保获得认证保护。
