轻松应对最新MoCRA不良事件上报新规
Registrar Corp的不良事件管理软件 (AEM) 提供一站式解决方案，助您高效管理不良事件全流程——从消费者投诉受理、事件调查、FDA规范上报到记录归档，高效无忧。
两分钟速成：不良事件基础课！
Registrar Corp 的不良事件管理 （AEM） 软件是一个交钥匙解决方案，用于管理从消费者接收到调查再到 FDA 报告和记录存储的整个不良事件流程。
MoCRA新规出台，
不良事件上报要求更严苛：
MoCRA新规出台，不良事件上报要求更严苛：
- 内外包装均需清晰标注联系信息
- 精准收集消费者详细个人及医疗信息
- 深入调查，判定是否为“严重”不良事件
- 严重不良事件须在15个工作日内上报FDA
- 完整记录所有健康相关不良事件，并保存档案长达6年
专为化妆品不良事件设计
专为
化妆品不良事件管理而生
Registrar Corp的不良事件管理 (AEM) 软件能够：安全接收消费者敏感医疗数据，统一追踪全球所有产品的所有不良事件，即时同步信息至内部相关方，并自动生成符合FDA MedWatch格式的严重不良事件报告，确保高效提交FDA。
便捷的消费者信息收集
消费者可通过产品标签上的网页链接或二维码，填写数字化表格，安全提交多达 43 项信息。
即时预警，快速响应！
实时监控全球所有单品的不良事件，第一时间捕捉潜在安全质量风险
在 FDA 规定的 15 天内完成调查
不良事件调查复杂，需要多个团队紧密且快速协作。调查中心提供完整的工作流程、实时提醒、可视化面板以及集中化文档管理，助力企业高效完成合规调查。
实时警报
工作流程
可视化面板
文件管理
MedWatch 即报即达
严重不良事件报告预填MedWatch 3500A格式，秒速直达FDA，省时合规！
世界级数据安全保障
通过 ISO 27001 认证的安全体系，确保医疗信息及个人身份识别信息（PII）的存储与传输安全无虞。
您真的符合MoCRA合规要求吗？
别等问题发生才开始担心！立即预约一次简短咨询，与我们的不良事件合规专家一对一沟通，快速评估您的合规现状，发现潜在风险，制定优化方案。
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您需要了解关于不良事件的所有信息
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不良事件的所有信息
向我们的化妆品专家学习如何浏览报告合规性的 MoCRA 不良事件。
完整的不良事件指南
