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COFEPRIS 和 “Constancia de Conformidad”
COFEPRIS 是一家联邦机构,负责监督墨西哥的食品安全、药物、医疗器械、器官移植和环境保护。如果食品不符合 NOM-051 要求,COFEPRIS 可能会罚款公司。如果产品不符合法规,COFEPRIS 也可以在进入该国时持有产品。
A “Constancia de Conformidad” 是合规函,本函表明食品标签符合 NOM-051 的监管要求。进口到墨西哥的所有食品和非酒精饮料必须符合 NOM-051,并应包括合规函。强烈建议使用合规函,以防止进口时出现问题。
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) 是确立商业和卫生信息的官方标准,必须纳入 NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) 是确立商业和卫生信息的官方标准,必须纳入在国内或国外生产、在国内销售的预包装食品的标签上。
在运输您的产品之前,降低 CFIA 滞留风险。我们的监管专员将审查您产品的标签、营养成分面板和加拿大卫生部的成分列表。您将收到:

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常见问题
美国食品药品监督管理局 (FDA) 对人们日常使用的众多产品拥有监管权,涵盖食品、饮料和膳食补充剂等领域。一般而言,产品标签必须真实、不具误导性,否则将被视为错误标注(并可能面临FDA的执法行动)。此规定既适用于美国国内生产的产品,也适用于境外生产并进口至美国的产品。
《联邦法规汇编 (CFR) 》第21章中的法规要求,这些产品的标签上必须包含特定的声明信息。此外,FDA还发布了大量指南文件,以协助行业理解相关法规及其具体应用。
食品标签的核心要求包括:
- 产品属性声明(Statement of Identity
- 净含量(Net Quantity of Contents)
- 营养成分信息(Nutrition Facts Information)
- 配料表(Ingredients List)
- 制造商、包装商或分销商信息(Identity of the Manufacturer, Packer, or Distributor)
FDA 新规已于 2021 年 1 月 1 日起对所有企业生效。所有标注营养信息的食品,其标签上现在须统一使用更新版的“营养成分表”(Nutrition Facts Label)。
特定食品(如冰淇淋、果酱、混合坚果等)须符合“标准身份”(Standards of Identity)要求。此类法规明确定义了产品使用特定名称时必须满足的条件,包括:强制或禁止使用的成分,特定生产工艺,关键特性指标(如乳脂含量百分比)
FDA 针对巧克力、异国名称食品、香料、海产品等品类,除制定专项””标准身份””法规外,还发布了命名规范指南文件以明确合规要求。
对常规食品的许多标签要求也适用于膳食补充剂,但有一些明显的例外。补充剂必须声明具有截然不同格式和内容的“补充剂成分”,而不是“营养成分”。补充剂还必须包括美国国内电话号码和邮寄地址,以便消费者报告严重不良事件。
任何涉及身体结构或功能的声明必须附有免责声明:“该声明尚未经过FDA的评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。” 此免责声明也有其自己的字体大小、格式和位置要求。
FDA有权监管动物饲料,包括宠物食品和补充剂产品。该机构与美国饲料控制官员协会(“AAFCO”)合作,AAFCO是美国州和联邦政府机构的自愿成员组织,负责管理动物饲料的生产,标签,分销,使用和销售。
FDA标签要求包括名称、净含量、成分表以及生产商、包装商或分销商的名称。宠物食品标签通常由AAFCO在官方出版物 (“OP”) 中规定的要求进行补充。这些要求包括各个州的要求,例如“保证分析”、目的声明,以及可以参考的产品或其成分的声明类型的额外限制。
不同市场的成分规定可能存在很大差异。在美国以外被认为可接受的成分可能与FDA的要求不同。其中一个重要例子是色素添加剂。颜色添加剂违规很常见,因为 FDA 要求每种颜色添加剂(甚至是天然来源的添加剂)都经过批准。
常规食品配料必须被批准作为食品添加剂,或被公认为对其预期用途是安全的(“GRAS”)。补充剂中含有的膳食成分不受此要求的限制,但如果在1994年10月15日之前在美国没有以补充剂形式销售,则须遵守“新膳食成分通知”的要求。
公司应对其打算在美国销售的所有产品中发现的成分进行彻底的审查。不适当或非法的成分可能导致货物在入境口岸被扣留。然后,进口商必须重新出口或销毁产品,这可能导致严重的供应链中断和经济损失。Registrar Corp 的标签审查服务包括对产品成分的分析,以确保产品成分在美国市场被允许。
允许的声明取决于产品类别(例如,食品、保健品、药品)。传统食品和膳食补充剂产品可以声明产品中某些营养成分的含量、对身体结构和功能的影响、某些疾病风险降低声明,以及诸如“无麸质”或“健康”等特征。
大多数声明还需遵守《联邦法规典》(Code of Federal Regulations)、FDA 指导文件或其他出版物中描述的限制条件。
墨西哥
COFEPRIS:墨西哥联邦卫生风险保护委员会。COFEPRIS 是一个联邦机构,负责监督食品安全、药品、医疗器械、器官移植和环境保护。如果食品产品未符合 NOM-051 的要求,COFEPRIS 可对公司进行罚款。如果这些产品不符合相关法规,COFEPRIS 还可以在产品进入墨西哥时对其进行扣押。
PROFECO:消费者联邦保护委员会。PROFECO 是一个保护消费者权益的政府机构。如果标签上出现误导性信息或让消费者感到困惑,PROFECO 有权对公司进行罚款。
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) 是建立商业和卫生信息的官方标准,必须包含在在国内或外部生产、在国内销售的预包装食品的标签上。
食品和非酒精饮料的核心要求包括:
- 产品名称声明(Statement of Identity)
- 净含量(Net Quantity of Contents)
- 包装正面标签(Front-of-Package (FOP) Labeling)
- 营养成分信息(Nutrition Facts Information)
- 成分表/过敏原信息(Ingredients List / Allergens)
- 产品责任人或企业的地址(Address of Person or Business Responsible for the Product)
- 原产国(Country of Origin)
- 批号和有效期/生产日期与过期日期(Lot Number and Expiration Date / Número de Lote y Fecha de Expiración)
constancia de conformidad 是一封合规函,本函表明食品标签符合 NOM-051 的监管要求。所有进口到墨西哥的食品和非酒精饮料必须符合 NOM-051,并包含合规函。