Registrar Corp深耕食品监管合规领域,尤其在 FDA 合规服务方面拥有深厚积累与丰富经验。
我们为食品和饮料行业量身打造的FDA法规咨询服务、智能软件解决方案,及在线培训课程助力食品饮料企业严守合规标准,既守护公众健康,又为您的供应链保驾护航。


我们的服务:覆盖全链路合规需求
依托团队数十年行业经验,我们为国内外食品饮料企业提供全方位合规及食品安全服务,从 FDA、GACC 设施注册到货物预先申报,全程保驾护航。”

FDA食品企业注册
我们的 FDA 美国代理服务涵盖全方位支持:从企业注册、信息更新,到 DUNS 编号申请协助,全程为您打理。作为您的美国代理,我们将全天候与 FDA 对接沟通,确保信息传递及时准确。
此外,我们还能以更经济的费用为您提供模拟 FDA 检查服务,提前排查潜在合规风险。您还可使用我们专属的在线管理平台 MyFDA,便捷处理 FDA 注册相关事宜及合规数据管理,让合规工作更高效。

TTB注册
全年响应酒类进口商的税收优惠分配申请需求 ——Registrar Corp 可为您提供专业支持!我们不仅协助完成烟酒税务贸易局(TTB)注册,还会指导您熟练操作 TTB 全新在线系统,确保您精准契合 2023 年 TTB 最新合规要求,让税收优惠申请与合规运营两不误。

GACC注册
“计划出口食品到中国?Registrar Corp助您轻松应对GACC注册流程!
我们为出口企业提供一站式合规服务,协助您顺利完成中国海关总署(GACC)注册申请,包括产品类别注册、必要时的FDA注册支持,以及出口资质信息的更新与维护。帮您扫清合规障碍,顺利打开中国市场。”

食品安全合规服务
携手资深食品安全专家,轻松满足FDA合规要求!Registrar Corp 拥有经验丰富、资质齐全的食品安全专家团队,为您量身制定食品安全计划(Food Safety Plan)、HACCP计划、食品防御计划(Food Defense Plan)、FSVP 外国供应商验证计划, 模拟FDA验厂等,全面提升您的合规能力。

罐头食品企业(FCE)合规服务
生产低酸或酸化罐头食品(LACF)需满足FDA的额外注册、文件备案及工艺申报要求。Registrar Corp为您提供专业支持,帮助判断您的产品是否属于低酸或酸化食品范围,或是否可豁免相关规定。我们的专家团队将全程协助您完成FCE注册及SID(加工工艺流程)备案,确保符合LACF法规要求,助力产品顺利进入美国市场。

标签和成分审核服务
Registrar Corp 深谙 FDA 复杂且细致的标签法规要求,能为您提供专业的标签与成分审核服务:从深度审核产品标签及成分表,到出具详尽的合规报告,再到专家一对一指导整改,全程帮您排查潜在问题。帮助您降低合规风险,顺利进入美国市场。

预先申报
每批货物出口美国前,都需要向 FDA 提交预先申报。我们的 “预先申报快速通道” 服务,能帮您简化申报流程。不用再为繁琐的申报步骤分心,您可以专注打理核心业务,剩下的合规申报工作,我们全程搞定。

进口警报
因进口警报(也称“黑名单”)导致的不经实际检验自动扣留(DWPE)可能会造成代价高昂的延误。我们的专家团队将帮助您制定并记录整改行动计划,并提交移除黑名单申请,以便您的产品能够顺利通关。

扣货协助
避免入境口岸被拒影响供应链运转与公司声誉 —— 我们将为您提供解决方案:通过提交可受理证明或 766 表格修复申请,协助您明确 FDA 指控的可行应对办法。
在线培训
打造未来食品安全领袖,尽在Registrar Corp在线学堂!海量专业课程 + 权威认证,涵盖食品合规与安全领域,100%在线、灵活自主、全年无休。让您和团队随时随地,提升食品安全合规竞争力!


食品安全专业课程
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常见问题
如果贵司是在美国境内生产、加工、包装供人或动物食用的食品,或是持有此类食品的境内外设施的所有者、经营者或负责代理人,那么你必须向美国食品药品监督管理局(FDA)注册该设施,除非你符合《联邦法规》规定的豁免情形。如果你是境内设施的所有者、经营者或负责代理人,无论你的产品是否进入州际贸易,都必须对该设施进行注册。
以下设施无需向FDA注册:
- 对食品进行进一步加工的外国工厂,包括负责包装的美国境外的其他工厂
- 农场
- 零售食品店
- 餐馆
- 非营利性食品机构
- 不加工鱼类的渔船
- 设施仅受美国农业部(USDA)监管
- 私人住宅
- 非瓶装水收集和配送中心
- 存放食品的运输车辆
某些条件适用于这些豁免,因此请务必确认FDA对每个豁免类别的定义。
是。FDA对豁免“餐厅”类别的定义包括为动物提供食物的宠物收容所、养狗场和兽医设施,这意味着这些设施不必注册。
不。如果渔船将鱼类去头、去内脏或冷冻,只是为了准备在捕捞船上存放,则无需在FDA注册。
根据联邦法规,设施被定义为在一个物理地点(如果是移动设施会有多个地点)在一个所有权下的任何机构或场所,这些机构或场所在美国制造、加工、包装或存放供消费的食品。一个设施可能具有一个或多个相邻建筑,并且单个建筑物可以容纳多个设施,如果它们有各自的所有权。
私人住宅和非瓶装饮用水收集和分配场所不被视为设施。
是。这些设施必须注册,因为生皮嚼片是动物食用的,因此被FDA定义为“食物”。
如果您的企业(包括任何子公司或附属公司)的人类食品年销售额平均低于100万美元或动物食品年销售额低于250万美元,加上进口、制造、加工、包装或持有但未出售的食品的市场价值,则您可能被视为合格企业(QF)或小型进口商(VSI)。平均值必须考虑前三个日历年的总和。
不确定您的设施是否符合QF条件? 使用我们的免费合格设施向导确定您的状态。
在美国市场上在线销售的食品产品通常必须遵循与通过海运、空运或卡车等传统渠道销售的产品相同的FDA要求。这些可能包括:
- 在FDA注册食品设施,并每两年更新一次注册
- 为非美国食品设施指定美国代理商
- 提交进口食品预先申报
- 遵循FDA标签法规
- 如适用,确保食品设施制定和实施食品安全计划或HACCP计划、食品防护计划或召回计划
- 如适用,确保美国进口商已根据FSVP或HACCP要求制定并实施进口食品验证计划
位于美国境外的拒绝FDA检查的企业可列入进口警报99-32,也称为“对拒绝FDA外国企业检查的公司的产品未经实地检查而进行的扣留”。在进口警报99-32上的企业出口到美国的所有产品都将被扣留,直到FDA检查该企业。
如果一家位于美国企业拒绝FDA检查,FDA可以寻求搜查令强制检查。根据联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法案,该企业也可能受到刑事处罚。
许多美国州政府对在其境内出售的瓶装水有额外的要求。这些可能包括FDA法规中未规定的许可、认证或其他标签声明。