了解欧盟 MDR 医疗器械分类规则、风险类别、符合性途径，以及分类如何影响临床、PMS 和监管策略。

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了解 EUDAMED 及其在欧盟 MDR 合规性中的作用，包括 SRN、UDI、警戒、证书、临床数据和上市后监测系统。

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掌握欧盟 MDR 上市后监督要求——从 PMS 计划和 PSUR 到 PMCF 整合、风险更新和合规最佳实践。

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了解欧盟 MDR 医疗器械要求——涵盖分类、EUDAMED、UDI、上市后监督和战略合规要素。

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了解 FDA 对智能隐形眼镜的要求，包括 510（k）/PMA 许可、网络安全、UDI、标签以及如何避免代价高昂的监管延迟。

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了解 FDA 对巩膜隐形眼镜的合规性：510（k）/PMA、UDI、测试和标签规则，以确保安全、合法地进入美国市场。

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