美国FDA允许在普通食品和膳食补充剂上使用某些特定声明。通常,允许的声明分为三类:
- 营养成分含量声明
- 健康声明
- 结构/功能声明
根据美国FDA的定义,“健康声明”是描述食品、食品成分或膳食补充剂成分与降低疾病或健康相关风险之间关系的声明。健康声明需获得美国FDA的特别授权。
“营养成分含量声明”被定义为明确或隐含地表征食品或膳食补充剂中营养素水平的声明,例如“高脂肪”和“低钠”。
最后,美国FDA认可的“结构/功能声明”是指描述营养素或膳食成分旨在影响人体正常结构或功能的声明,描述营养素或膳食成分维持此类结构或功能的作用方式,描述食用营养素或膳食成分带来的总体健康感,或描述与营养素缺乏疾病(如维生素C和坏血病)相关的益处。要为膳食补充剂做出结构/功能声明,制造商必须拥有证实材料,并在上市后30天内通知美国FDA正在做出该声明。结构/功能声明的恰当应用在很大程度上取决于产品被归类为“普通食品”还是“膳食补充剂”。
美国FDA指南中明确指出一个重要区别:普通食品的声明只能基于“营养价值”,而膳食补充剂的声明可以基于营养和非营养价值。基于非营养性成分进行声明的普通食品,有可能被美国FDA认定为标识不当。
茶叶制造商尤其应谨慎对待产品标签上的声明。茶叶公司经常在产品标签上陈述其茶叶的疗效价值。这些健康声明受到美国FDA的严格监管。
在人人都在追捧绿茶的时代,公司必须了解如何驾驭这一监管环境。公司必须拥有适当的支持数据,并正确注册其设施,以符合美国FDA的要求。
此外,美国FDA对标签或网站上关于产品的允许或禁止内容有具体规定。美国FDA会监控您在标签和公司网站上做出的声明。您网站上的声明应与您在标签上做出的经认证的健康声明保持一致,否则您的产品和公司可能面临美国FDA的执法行动,包括但不限于行政和/或司法诉讼。
如有关于您特定产品标签或任何美国FDA法规的问题,请24/7联系Registrar Corp:www.registrarcorp.com/livehelp 或致电 +1-757-224-0178。
