当FDA（或代表FDA行事的美国海关与边境保护局）在检查进口的FDA监管产品时，暂停放行以进行进一步检查，就会发生进口“扣留”。进一步检查通常需要对产品进行实验室分析或提供相关的科学和技术数据。即使产品最终获得FDA放行并允许进入美国，进口扣留也会造成巨大损失。这一过程不仅会延误货运、使物流复杂化，还常常增加仓储成本。此外，2011年通过的《食品安全现代化法案（FSMA）》授权FDA就某些扣留产生的费用向进口商和出口商收费。

进口“扣留”最终只有两种结果：产品被放行并允许进入美国，或者被拒绝入境。当FDA确定产品不允许进入美国时，就会发生进口“拒绝”。此时，产品必须被运往其他地方或销毁。

显然，进口商和出口商应尽量避免扣留。然而，许多扣留是不可避免的。如果进口产品被扣留，进口商和出口商应采取适当行动，以免FDA拒绝入境。

对于面临扣留的企业来说，采取正确行动至关重要。我们建议立即采取以下措施：

1) 首先，收集有关扣留的事实信息。不要与FDA或扣留您产品的检查员争论。在您收集了所有扣留相关信息并了解FDA的关切点之前，不要对扣留指控做出回应。请注意，您可能无法客观地站在扣留您产品的FDA检查员的角度看待问题，并且您可能不了解FDA特定法规要求的所有细微差别。未能理解FDA扣留的细微之处可能会导致您无意中使情况恶化。如果货品价值不菲，最好聘请一位熟悉FDA及其程序的专业顾问（例如Registrar Corp）来协助处理扣留事宜，而不是在没有此类帮助的情况下试图自行解决问题。非美国出口商请注意：如果您已聘请Registrar Corp作为您企业的FDA通信美国代理人，我们可能会免费提供扣留协助（取决于扣留原因）；一旦得知货物被扣留，请立即联系您的Registrar Corp法规顾问。在与FDA就扣留事宜沟通之前，请先联系Registrar Corp。

2) 扣留货物后，FDA将向备案进口商和提交入境文件的报关行签发一份名为“行动通知”的书面文件。行动通知将列出产品被扣留的正式原因，并指明可能违反了法律的哪一条款。这些就是您必须回应的扣留指控——需要用文件证据来回应，而非夸夸其谈。正如FDA发布的统计数据所示，一旦收到足以反驳行动通知指控的证据，FDA可能会放行被扣留的产品。行动通知会设定您回应的截止日期，称为“答复截止日”。应认真对待该截止日期。如果截止日期过去且未申请延期，即使是可以入境的产品，也来不及避免被拒绝入境！

3) 即使Registrar Corp未被指定为您企业的美国代理人，也请联系Registrar Corp寻求即时帮助。只需致电：+1-757-224-0177 或通过在线实时帮助联系：https://www.registrarcorp.com/livehelp