标签违规是美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝食品进口的主要原因之一。根据FDA的进口拒绝数据库OASIS的数据，仅2014年至今，FDA就已发现约5,029起进口产品的标签违规行为。Registrar Corp整理了五种最常见的标签违规类型。

1. “该产品似乎存在标签误导，因为其标签未能包含所需的营养信息。”

2014年，超过一千起进口拒绝事件完全或部分归因于营养信息的缺失。FDA要求大多数食品和饮料都必须贴上特定格式的营养成分表。营养成分表需显示份量、产品所含卡路里数量以及建议每日脂肪摄入量百分比等信息。FDA对营养标签非常重视，甚至针对营养标签违规发布了进口警示。如果发现产品违反特定的营养标签要求，该信息将被记录在FDA的PREDICT系统中。如果同一产品在首次违规60天或更长时间后再次被发现违规，该产品将被加入进口警示，并可能被无需物理检查即被扣留（DWPE）。

2. “该食品似乎由两种或多种成分构成，但标签未列出每种成分的通用或常用名称。”

FDA要求食品或饮料中包含的每一种成分都必须按含量从高到低的顺序在标签上列出。但FDA不要求披露确切的配方，因为这可能被视为商业机密。

3. “根据21 CFR 101.15(c)规定，所需的标签或标识似乎未使用英文。”

FDA要求标签上的所有文字、声明及其他信息都必须使用英文。标签可以同时包含其他语言，但如果标签上任何地方使用了外语，则标签上的所有信息都必须同时以该种语言呈现。

4. “该食品为包装形式，但似乎没有标签以重量、尺寸或数量单位准确声明内容物含量，且法规未规定任何变动或豁免。”

FDA要求净含量声明（即说明容器或包装中食品数量的声明）必须出现在食品标签主显示面（PDP）的底部30%区域内。净含量声明应仅计算食品本身的重量，不包括容器、包装材料的重量。净含量声明的最小字体大小取决于主显示面（PDP）的尺寸。

5. “该食品为包装形式，但似乎没有包含制造商、包装商或经销商名称和营业地址的标签。”

FDA要求在食品标签上列出制造商、包装商或经销商的名称和地址。除非所列名称是制造商，否则标签还必须说明该公司与产品的关系（如“为……制造”、“由……经销”等）。地址必须包括城市、州、邮政编码；如果该公司的地址未列在当前城市目录或电话簿中，则还需提供街道地址。通常，名称和地址需要一起放置在标签上。

如果FDA发现您的产品存在以上五种违规行为之一，或其他70多种FDA标签违规行为中的任何一种，FDA将认定该产品“标签不当”，并可能拒绝您的产品进入美国。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》，在美国境内分销标签不当的产品属于违法行为，FDA可以对违法者提起民事或刑事诉讼。

除了在入境口岸检查外，FDA还会在例行设施检查中审查产品标签。《食品安全现代化法案》（FSMA）要求FDA每年增加其对外国设施的检查次数。到2016年，所有在美国分销产品的设施预计每3到5年将接受一次检查，其中高风险设施的检查频率最高。如果FDA在检查过程中发现标签不合规，不仅会认定产品标签不当，还可能决定在日后对您的设施进行重新检查，以确保标签已符合要求。如果发生这种情况，FDA将对美国本土设施的重新检查收取每小时217美元的费用，对外国设施收取每小时305美元的费用。

Registrar Corp可以通过我们的标签审核服务帮助您确保产品标签符合FDA规定。我们的法规专家会将您的食品标签与《联邦法规》数千页的内容进行交叉比对，并向您返还修改后、可直接打印的标签，以及一份详细解释推荐修改内容的报告。对于初始报告后90天内对同一标签的额外审核，我们将免费提供。

如需了解更多关于FDA食品和饮料标签法规的信息，请联系Registrar Corp，电话：+1-757-224-0178，或通过我们的在线实时帮助联系法规顾问：https://www.registrarcorp.com/livehelp。