了解如何创建和管理药品主文件,以简化您的审批流程并确保持续遵守法规。
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了解如何通过澳大利亚治疗用品管理局快速轻松地浏览 DMF 提交资料。
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通过向 FDA 提交药物主文件来保护您的专有数据。信任 Registrar Corp 提供专家协助和保密。
自 2020 年 5 月 5 日起,所有向 FDA 提交的新药主文件 (DMF) 必须使用电子通用技术文件 (eCTD) 格式。
通过提交 DMF 在全球范围内保护您的专有药物数据。信任 Registrar Corp 为满足 CDE、NMPA 要求提供专家协助。