美国食品药品监督管理局(FDA)已通知行业,计划注销那些未能提供与FDA注册数据库中设施名称和实际地址相对应的唯一设施标识符(UFI)编号的注册者的食品设施注册。
FDA还设定了严格的截止日期,以确保并强制要求信息准确且及时更新。未能在此截止日期前完成更新,可能导致您的食品设施注册被注销、海关入境流程严重延误,以及给进口商带来不必要的麻烦。
然而,避免食品设施注册(FFR)被注销不仅操作简单,而且对于确保货物顺利运输和让利益相关方满意至关重要。
以下是您需要了解的所有信息:
如果我不更新DUNS信息会怎样?
从事制造、加工、包装或储存供人类或动物食用的、拟销往美国的食品的设施,需要作为食品设施向FDA注册。如果您未能使用准确的UFI编号信息(即您的DUNS编号,因为它是目前FDA认可的唯一UFI)更新您的注册,您的注册将被注销并从FDA数据库中移除,直至重新生效。
在您重新完成整个注册流程并获得有效的UFI编号之前,您将不再被合法允许向美国市场销售您的产品。
在没有有效注册的情况下继续向美国发货,可能导致货物在入境口岸被拒绝后变质、销毁或退回。他们不仅会扣留您的产品直到您验证通过,您还可能被收取滞期费。
如果您未能在规定截止日期前更新您的DUNS信息,您可能面临代价高昂的延误、不断增加的额外费用,以及因声誉受损而导致的业务损失。
FDA何时开始因UFI问题清除食品设施注册?
FDA授权的FFR法规要求,自2020年10月1日起,所有设施都必须提供FDA认可的准确UFI。如前所述,目前唯一被认可的UFI编号是数据通用编号系统(DUNS)。
FDA意图强制执行此要求,以帮助验证注册食品设施的存在和运营情况。
收到FDA主题为“需采取行动:准确的唯一设施标识符(UFI)”邮件的收件人,必须在2023年9月15日之前提交准确信息。在此截止日期前未能按照FDA规定使用准确的DUNS编号更新注册,将导致注册被注销。
立即行动,避免您的食品设施注册被注销
FDA于2023年3月开始强制执行新的UFI编号政策。该机构持续监控其注册数据库,以确保设施通过从邓白氏获得DUNS编号来正确验证其存在和运营。迄今为止,DUNS编号是FDA认为唯一可接受的UFI。
确保您的唯一设施标识符是最新的,以避免不必要的处罚。
Registrar Corp在过去20年里一直致力于帮助公司应对FDA合规的复杂性——我们是您可以信赖的专业资源。我们诚邀您了解我们如何帮助您避免执法行动,并保持您的食品设施注册的良好状态。

