何时向FDA提交预先通知:完整时间线指南

3 月 1, 2026

Written by Registrar Corp


所有进入美国的食品、饮料和膳食补充剂货物都必须向美国食品药品监督管理局(FDA)提交预先通知。任何了解货物信息的人都可以提交预先通知,包括发货人、进口商、美国代理人和报关行。

由于FDA利用预先通知提交来决定检查员的最佳部署位置,因此法规明确规定了提交预先通知的时间要求。通过FDA的预先通知系统接口(PNSI)提交的预先通知,最迟可在货物预计到达前15个日历日内提交。

使用自动报关接口/自动商业系统(ABI/ACS)提交的预先通知,最迟可在货物预计到达前30个日历日内提交。无论采用哪种提交方式,预先通知必须在以下规定的最短时间前提交并获得FDA确认:

  • 公路运输货物:到达前至少2小时
  • 铁路运输货物:到达前至少4小时
  • 航空运输货物:到达前至少4小时
  • 水路运输货物:到达前至少8小时

对于通过国际邮件或快递公司到达的货物,预先通知应在包裹发货前提交。未能提交预先通知,或向FDA提交延迟、不准确的预先通知,可能导致您的产品被拒绝进入美国。

Registrar Corp可以提供专业指导,确保您的预先通知正确提交。如需帮助处理预先通知或任何其他FDA法规事宜,请联系Registrar Corp,电话:1-757-224-0178,或通过我们的在线实时帮助联系法规专家:https://www.registrarcorp.com/livehelp

作者


Registrar Corp

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top