所有进入美国的食品、饮料和膳食补充剂货物都必须向美国食品药品监督管理局(FDA)提交预先通知。任何了解货物信息的人都可以提交预先通知,包括发货人、进口商、美国代理人和报关行。
由于FDA利用预先通知提交来决定检查员的最佳部署位置,因此法规明确规定了提交预先通知的时间要求。通过FDA的预先通知系统接口(PNSI)提交的预先通知,最迟可在货物预计到达前15个日历日内提交。
使用自动报关接口/自动商业系统(ABI/ACS)提交的预先通知,最迟可在货物预计到达前30个日历日内提交。无论采用哪种提交方式,预先通知必须在以下规定的最短时间前提交并获得FDA确认:
- 公路运输货物:到达前至少2小时
- 铁路运输货物:到达前至少4小时
- 航空运输货物:到达前至少4小时
- 水路运输货物:到达前至少8小时
对于通过国际邮件或快递公司到达的货物,预先通知应在包裹发货前提交。未能提交预先通知,或向FDA提交延迟、不准确的预先通知,可能导致您的产品被拒绝进入美国。
Registrar Corp可以提供专业指导,确保您的预先通知正确提交。如需帮助处理预先通知或任何其他FDA法规事宜,请联系Registrar Corp,电话:1-757-224-0178,或通过我们的在线实时帮助联系法规专家:https://www.registrarcorp.com/livehelp。

