2011年6月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项关于非处方（OTC）防晒药品的最终规定，强制要求采用修订后的SPF、防水性和广谱测试程序。该最终规定要求根据这些测试结果进行特定的标签声明。自2013年12月17日起，所有OTC防晒产品都被要求符合修订后的OTC药品法规。那么，防晒霜究竟是化妆品还是药品？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜作为化妆品进行监管。然而，在美国，防晒霜是作为药品进行监管的。在美国，化妆品和药品受不同的法规要求约束。请注意，根据美国法律，某些“个人护理产品”属于药品，或者既是化妆品又是药品。

在产品标签上使用“防晒”一词或进行关于防晒的声明，可能导致产品作为药品受到监管。然而，防晒成分也可能用于某些产品的非治疗性、非生理性用途，例如作为色素添加剂或保护产品颜色。为了避免消费者误解，含有防晒成分并在标签上使用“防晒”或类似防晒声明的化妆品，必须通过描述防晒成分的化妆品功效来限定该术语。因此，只有那些仅出于非治疗性、非生理性用途而含有防晒成分，并在标签上准确描述该用途的产品，才可以作为化妆品销售。

产品标签不当可能会带来严重后果，因为化妆品和药品的标签及成分要求差异很大。标签不当的产品可能被视为“错误标识”，并被拒绝进入美国。

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