模拟FDA检查 → 一键验证合规就绪度
在FDA突击检查之前，为您的企业赢得安心。Registrar Corp 提供国内外食品设施的模拟FDA检查服务，以及为国内设施和美国进口商提供模拟外国供应商验证计划（FVSP）检查服务，帮助您轻松应对合规挑战。
模拟FDA食品企业验厂
FDA食品企业验厂将在为期两天的检查期间，评估设施是否符合现行良好生产规范（CGMPs）、预防性控制措施和/或危害分析关键控制点（HACCP）要求。
检查官可能评估贵设施在现行良好操作规范（CGMP） 方面的实施情况，包括：
- 员工卫生与培训
- 厂房结构与设计
- 清洁与卫生程序
- 原料及配料管理
- 生产运营控制
同时，FDA食品设施检查还将评估贵设施执行下列法规要求的能力：
危害分析及风险预防控制（HARPC）计划（符合《预防性控制措施法规》21 CFR Part 117要求）
轻松应对FDA突击检查？Registrar Corp模拟审查服务来帮您！
专家实地/远程，深度评估： 全面检查您食品工厂的 现行良好生产规范 (CGMP) 和 食品安全计划 (HARPC) 执行情况。
精准查漏补缺： 出具报告，明确指出问题并给出整改建议，助您达标合规。
专家坐镇支持： 食品安全专家提供全程在线指导，解答疑问。
我们还提供针对性的模拟审查服务：
- 海产品 HACCP 操作
- 果汁 HACCP 操作
- 膳食补充剂 CGMP
FDA有权在检查时调阅FSVP记录！如何应对？
- 专业评估流程： 专家实地/远程深度审查您的 FSVP（国外供应商验证计划）
- 执行流程和记录，精准揪出合规漏洞
- 定制整改方案： 出具报告直击缺陷根源，提供可落地的整改策略，助您快速达
- 专家全程兜底： 食品安全专家在线支援，关键时刻实时解困
您的联系方式
常见问题
根据《食品安全现代化法案》（FSMA）的规定，美国FDA必须增加对外国食品企业的检查次数。FDA 在选择接受检查的外国食品企业时，会以整体风险评估为依据。这些检查是 FDA 确保向美国出口食品的外国食品企业及其产品符合美国相关要求的重要手段。
设施检查是对一个设施进行的细致、严格和官方的检查，以确定其是否符合 FDA 管理的法律法规。食品厂检查旨在评估食品制造、储存和分销过程中使用的方法、设施和控制措施。
当今全球食品行业，第三方审核已成家常便饭——食品制造企业全年动辄接受数十次各类检查。但FDA检查与普通第三方审核（包括GFSI认证审核）有本质区别！
尽管这些审核对提升食品安全水平确有帮助，但手握GFSI证书绝不等于FDA检查能顺利通关。若想真正通过FDA检查，核心在于吃透针对您产品的FDA法规条文——这才是稳操胜券的根本之道。
Registrar Corp可派遣食品安全专家进驻贵工厂，协助您在FDA检查前做好充分准备。我们的食品安全专家将协助识别日常生产中存在的设施结构、工艺流程、操作程序及文件记录等方面的潜在食品安全问题。在通常为期两天（每家工厂）的现场服务期间，食品安全专家将帮助您的员工深入理解FDA的合规要求。
我们的专业团队由具备高等食品科学学位、丰富食品安全审计经验以及美国监管和食品行业背景的专家组成，能够以独特视角洞察客户需求。我们的专家足迹遍布美国本土及全球30余个国家，在FDA监管的各类食品领域执行审计与评估，包括但不限于：低酸食品、酸化食品、即食食品、膳食补充剂、新鲜农产品、加工农产品、新式食品、海产品、果汁、饮料、瓶装水、调味料、茶叶及多种民族特色食品。